❶ 设备检修后如何评估
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根据GMP(2010版)要求,须对设备的维护和维修对产品质量影响进行风险评估,通过风险评估工具。识别出在维护和维修的可能会产生的影响,对这些影响进行风险评估,根据评估结果采取控制措施,从而降低维护和维修对产品质量的影响。
2. 目的:
评估出固体制剂车间维修和维护会对产品的质量参数有直接的影响。从而确定对产品质量的影响程度,来确定维修和维护管理的程度。
3.范围:
固体制剂车间设备的维护和维修。
4.参考文件:
文件名称
文件号
《药品生产质量管理规范》
2010年修订
《制药工艺验证实施手册》
2012版
《质量风险管理规程》
XY00 GZL084
5.评估方法:
a)影响因素识别
通过鱼骨图分析识别出设备的维护和维修可能对产品质量影响因素。
b)影响因素的风险评估
根据对影响因素识别的结果,对影响继续进行风险评估。并确定适宜的控制方法。风险分析和评价表达使用定性法描述,如“高”、“中”、“低”。
(1)严重性
对失败可能对产品质量造成的影响进行定性描述。(包括不可能发生的失败)
●低(L):对产品无影响活微小的影响(质量在标准之内)。
●中(M):对产品质量有中等的影响。
●高(H):对产品质量有较高的影响。
(2)可能性等级
对失败发生的可能性进行定性描述
●低(L):产品生命周期内不可能发生。
●中(M):产品生命周期内可能会发生。
●高(H):产品生命周期内将会多次发生。
(3)故障可检测性
对故障的可检测性进行描述
●低(L):不太可能由操作人员或设备控制系统查到。
●中(M):可由操作人员很容易的查到或具有报警。
●高(H):通过设备控制系统自动检测并报警,可能自动采取恢复。
(4)风险评估
按以下流程计算风险评估的级别
●把严重性和可能性结合在一起评价风险的类别。采用如下方法来确定风险的级别。
可能性低
可能性中等
可能性高
严重性高
风险类别2
风险类别1
风险类别1
严重性中等
风险类别3
风险类别2
风险类别1
严重性低
风险类别3
风险类别3
风险类别2
●在进行评估之后,将风险等级和检测可能性合并到一起来确定整体的风险级别:通过如下方式对风险级别进行评价。
检测可能性低
检测可能中等
检测可能高
风险类别1
风险级别高
风险级别高
风险级别中等
风险类别2
风险级别高
风险级别中等
风险级别低
风险类别3
风险级别中等
风险级别低
❷ TPM设备保养的目的实话是什么具体的维护方法是什么
TPM设备保养的主要目的是使设备保持整齐、清洁、润滑、安全,以保证设备的使用性能并延长修理间隔期。设备保养的重点是润滑、防腐、防泄漏与防损伤。
一、TPM设备保养的内容
1、润滑管理
操作人员做好设备的润滑管理,认真执行润滑“五定”(定点、定质、定量、定期、定人),能有效地减少设备摩擦阻力和磨损,保护金属表面,使之不锈蚀、不损伤。这是保证设备正常运转、延长使用寿命、提高设备效率和工作精度的必要措施。
2、防腐蚀
设备被腐蚀后会导致设备工作效率和使用寿命的降低,影响安全运行,甚至会造成事故。因此,企业必须做好设备防腐蚀工作,如将暂时不用的设备用保护物品遮蔽起来。
3、防泄漏
防泄漏也是维修保养工作的重要内容之一。认真治理和防止设备的跑风、冒气、滴水、漏油,这是大多数设备的共同要求。
4、防损伤
设备一旦遭到损伤,往往容易导致故障。因此,天行健咨询强调企业应当采取各种措施防止设备遭受损伤,例如为其设置防护装置等。
二、TPM设备管理与维护
在生产中,企业应对关键设备实行“特护”。“特护”即设备的特级维护,它将生产流程中起关键作用的一台或几台设备按工艺流程划分为一个单元,由操作人员、维护人员、专检人员等组成特护小组,在对特护设备实行“三包”(包运行、包保养、包维修)的基础上,通过对设备的“检查——处理——改善”的反复循环,使关键设备的运行始终处于最佳状态,从而取得系统的高效益。
与此同时,还有一些企业把“特护”与“三检”结合起来,组成“三检”、“特护”管理体系。其具体内容如下所示。
1、操作人员
操作人员按岗、定时巡检,建立现场设备横向检查维护管理体系。
2、维护人员
机械、电气设备、仪表维护人员定时、定位点检,建立现场设备纵向维护管理网络体系。
3、专检人员
处、室、生产车间、维护车间、专业技术管理人员进行专检,建立现场设备检查维护管理的监督保证体系。
4、特级维护人员
科室、车间的专业技术管理人员,维护车间点检人员和生产车间巡检人员应定期联合对关键设备进行检查和特级维护。
❸ 对照维护目标的绩效评审是应对16949的什么条款
8.5.1.5 全面生产维护(TS中7.5.1.4)
组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统。
该系统至少包括:
a) 对按照要求产量生产合格产品所必需的过程设备的识别;
b) a)项中被识别设备的替换件的可用性;
c) 机器、设备和设备维护的资源提供;
d) 设备、工装和量具的包装和防护;
e) 适用的顾客特殊要求;
f) 形成文件的维护目标,例如:OEE(全局设备效率)、MTBF(平均故障间隔时间)和MTTR(平均维修时间),以及预防性维护符合性指标。维护目标的绩效应作为管理评审输入(见ISO 9001第9.3条)
g) 维护计划和目标以及形成文件的措施计划的定期评审,以在未达到目标时采取纠正措施;
h) 对预防性维护方法的使用;
i) 对预测性维护方法的使用;
j) 周期性检修。
8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理(TS中7.5.1.5)
组织应针对生产和服务材料和散装材料(如适用),为工具、量具的设计、制造和验证活提供资源。
组织应建立并实施一个生产工装管理体系,不管归组织或顾客所有,其中包括:
a) 维护和维修设施及人员;
b) 储存和修复;
c) 工装准备;
d) 易损工具的工具更新方案;
e) 工装设计修改文件,包括产品的工程变更等级;
f) 工装修改和对文件的修订;
g) 工装标识,例如:序列号或资产编号;状态,如生产、维修或废弃、所有权以及位置。
组织应验证顾客拥有的工具,制造设备和试验/检验设备在明显位置予以永久标记的,以便能够确定每件工具或设备的所有权和用途。
如任何工作被外包,组织应实施监视这些活动的系统。
❹ 高速公路机电设备维护的评价机制有哪些
随着高速公路机电工程建设迅速发展,规模不断扩大,如何做好机电系统的运行管理和维护是一个重点课题。高速公路机电系统实行专业化维护管理是确保系统正常运行.提高营运管理水平.降低营运劳动成本的需要,是公路交通文明的重要标志,是社会进步的标志。专业化维护可充分借助专业公司的技术力量和设备资源,实现对机电系统运行过程中存在的故障隐患做到有效预防,及时排除,真正做到“防治结合.以防为主.治理为辅”,确保系统正常.稳定运行。
一、维护维修范围
高速公路机电系统包括收费.监控.通信和供配电系统。本文主要介绍收费.监控设备的维护管理。
1.中心.分中心及站级计算机系统
中心.分中心及站级计算机系统维修包括损坏性维修.功能性维修及软件系统恢复性维修,维修界面划分为通信系统ODF.DDF配线架外线侧,车道以太网交换机内线侧。
2.监控系统
监控系统维修包括与道路.收费及保安监控有关的外围设备.监视设备.报警设备.信息发布设备等,维修界面为光端机与DDF配线架连接处外线侧,车道摄像机连接车道控制机外线侧,包含设备数据传输所需光端机及相关软件恢复。
3.车道系统
收费车道系统维修主要包括车道控制机(含工控机).车道显示器.票据打印机.通行信号灯.雾灯.自动栏杆机.车辆检测线圈.顶棚信号灯.计重设备.费额显示器.专用键盘等。车道系统维修界面划分在收费车道以太网交换机外线侧,包括损坏性维修.功能性维修及软件系统恢复性维修。
4.供配电系统
供配电系统分站级供配电及外场供配电。
二、维护维修内容
1.计算机系统设备定期除尘保养。
2.自动栏杆定期保养.检修。
3.摄像机定期检修.保养,雨季.冬季不能产生雾气.水气,保持图像清晰,保证密封完好。
4.供配电系统定期检修,保证设备及线路使用正常。
5.其它收费.监控设备的维护维修
三、维修维护措施
1.建立专门的维护组织机构
为保证高速公路机电系统的正常运行,保证维护.维修质量,首先要成立高速公路维护项目部,专门负责工程的实施,全权执行该项目有关技术.现场管理.维修安排.人员调配.质量检验.结算与支付等方面的工作。
2.配备充足维修人员及维护工具
为保证维护频率.维修质量与及时性,维修维护工作应至少配备计算机或电子专业工程师一名,自动化或机械专业工程师一名,电力专业工程师一名及安全员一名(可以兼职)。同时备有2辆以上汽车作为维修维护专用的交通工具,必要的仪器仪表如:示波器.线缆测试仪.网络测试仪.CATV测试验收仪.LCR测试仪.数字万能表.便携计算机等,并为项目维修工程师配置齐全的专用维修工具。
3.规范管理提高质量
以维护制度严谨化和维护流程科学化为目标,不断完善维护制度和维护流程,制定各系统的维修.维护工艺.严格执行维修维护工艺及操作规程;制定维护维修标准,一切维修维护工作必须达到各系统或设备维修维护所要求的技术标准。维修工程师进行维修任务按照规定统一着装,持证上岗,严格执行各项管理制度,服从高速交警及路政执法人员的监督管理。
4.坚持预防为主,定期维护
加强对设备的计划预防维护,采用以设备分类为依据,以日常巡检.定期维护为基础的预防维修;对那些重复性发生故障的部位,针对故障发生的原因采取改善维修,以防止同类故障的再次发生;要找出影响设备质量的关键因素,采取措施把质量缺陷减少或消灭在形成发展的过程中,从管结果变为管因素。
定期做好保养检测工作。机电工程维护主要包括日常保洁.事前保养检测和事后修复三部分,需要大大加强事前保养检测工作,以“延缓衰老”。
预防性维护检查主要包括:1.日常维护。检查设备是否保持规定的技术状态并对系统设备进行清扫.调整,一般是由使用单位的操作人员实施。为了便于操作人员进行日常检查,要为每台设备编制标准日常检查表。2.定期预防性维护。可分为周.月季和年等作业等级。定期维护的目的:判定机电设备机能的劣化状况,使故障能早期发现避免突发故障给运营工作带来损失;对检查中发现的问题及时进行恢复性的维护.调试.校正,保证设备达到规定的技术性能。定期检查要选定检查项目,制定检查表。
设备故障修理。它是设备管理中的重要环节,根据定期维护检查结果和使用单位设备故障维修报告书,要按故障等级,在规定时限赶到现场排除各种故障。
5.建立健全维修辅材及备品备件库
依据高速公路的有关技术文件,结合现场设备的实际运营情况,由维修公司列出所需备件及辅材的清单,同时对系统的运行及维护提供长远的维护计划,并对近期所需的备品备件情况及时通报业主,并根据需要提示业主充实备品备件库的产品品种和数量,保证维修的快速恢复及维修效果。
6.实行维修维护责任制度
层层严格责任抓落实,实行领导带班制.逐级汇报制,责任落实到人,确保维护工作的及时有序进行。
7.制定应急预案,有效应对突发事件
制定紧急预案以备突发故障的临时抢修,及维修事故,做到紧急事件不慌张,应对突发有良方。
高速公路机电系统维修.维护工作是一项系统工程,我们必须从多方位.多角度来研究它,并结合本地区的实际情况制定出相应的工作方法。
❺ 设备正常运行中的维护的目的是什么
通常是检查硬件接触,散热等情况是否依然良好.因为设备有可能存在极限运行情况,这样运行的专设备会不属断徘徊在快要坏的边缘.如果不及时进行维护,那造成的损失有可能比定时维护投资的费用大很多.
所以通常牵扯到生命财产的国家设施,公司数据保存的设备等等都有进行日常维护的习惯.
❻ 机械设备维护保养的目的是什么
设备维修是为来保持、恢复以自及提升设备技术状态进行的技术活动。其中包括保持设备良好技术状态的维护、设备劣化或发生故障后恢复其功能而进行的修理以及提升设备技术状态进行的技术活动。
常出现的设备问题主要有:磨损、腐蚀、渗漏、冲击、冲刷、结垢、变形等等,因各种行业设备多种多样,表现形式也呈现多样化。传统维修方式主要有:润滑、补焊、机加工、报废更新、误差调正、垢质清洗等。
(6)机器设备维护目标的评价扩展阅读
机械设备维护保养的等级:
一级保养,主要内容是:普遍地进行拧紧、清洁、润滑、紧固,还要部分地进行调整。日常保养和一级保养一般由操作工人承担。
二级保养。主要内容包括内部清洁、润滑、局部解体检查和调整。
三级保养。主要是对设备主体部分进行解体检查和调整工作,必要时对达到规定磨损限度的零件加以更换。此外,还要对主要零部件的磨损情况进行测量、鉴定和记录。二级保养、三级保养在操作工人参加下,一般由专职保养维修工人承担。
❼ 设备保养的目的是什么
本来我是找答案的,结果看到了还有在了解这问题的,呵呵.......我也是做技术的,我内个人容认为进行技术保养的目的主要有:1、防磨损;2、对一些易出故障的位置进行有效的处理,可以减低设备故障率;3、有效地延长设备的使用寿命;4、提高企业整体的知名度。等等
❽ 机械设备维护保养的目的是什么了
机械设备维护保养的目的如下:
1.
延长设备使用寿命:
应本着抓好"防"重于"治"这个环节,便能使设备少出故障,减少停机维修的时间,大大提高机器设备的使用寿命;
2.
间接节约公司使用成本:
直接关系到设备能否长期保持良好的工作精度和性能,关系到加工产品的质量,关系到工厂的生产效率和经济效益的提高;
3.
避免生产事故的作用:
设备的管理和维护质量的好坏,关系到系到液压设备的故障率和作业率、工作性能和安全性能,容易因局部零件的损坏而造成重大生产事故的。
1.
设备的维护保养的要求
通过擦拭、清扫、润滑、调整等一般方法对设备进行护理,以维持和保护设备的性能和技术状况,称为设备维护保养。设备维护保养的要求主要有四项:
(1)
清洁
设备内外整洁,各滑动面、丝杠、齿条、齿轮箱、油孔等处无油污,各部位不漏油、不漏气,设备周围的切屑、杂物、脏物要清扫干净;
(2)
整齐
工具、附件、工件(产品)
要放置整齐,管道、线路要有条理;
(3)
润滑良好
按时加油或换油,不断油,无干摩现象,油压正常,油标明亮,油路畅通,油质符合要求,油枪、油杯、油毡清洁;
(4)
安全
遵守安全操作规程,不超负荷使用设备,设备的安全防护装置齐全可靠,及时消除不安全因素。
2.
设备的区域维护内容
设备的区域维护是企业按照生产区域设备拥有量或设备类型划分成若干区域,维修工人有明确分工并与操作工人密切配合,负责督促、指导所辖区域内的设备操作者正确操作、合理使用、精心维护设备;进行巡回检查,掌握设备运行情况,并承担一定的设备维修工作;负责区城内设备完好率、故障停机率等考核指标落实。区域维护是加强设备维修管理为生产服务,调动维修工人积极性的一种岗位责任制。
区域维护的工作内容是:
(1)每日值班维修工人对负责区城内的设备主动巡整一次安装水平和精度,并作出详细记录,存档备查。
(2)对环境有特殊要求(恒温、恒湿、防振、防尘)的精密设备,企业要采取相应措施,确保设备的精度、性能不受影响。
(3)精密、稀有、关键设备在日常维护中一般不要拆卸零件,特别是光学部件。必须拆卸时,应由专门的修理工人进行。设备在运行中如发现异常现象,要立即停车,不允许带病运转。
(4)严格按照设备使用说明书规定的加工范围进行操作,不允许超规格、超重量、超负荷、超压力使用设备。精密设备只允许按直接用途进行精加工,加工余量要合理,加工铸件、毛坯面时要预先喷砂或涂漆。
(5)设备的润滑油料、擦拭材料和清洗剂要严格按照说明书的规定使用,不得随便代用。润滑油料必须化验合格,在加入油箱前必须过滤。
(6)精密、稀有设备在非工作时间要加防护罩。如果长时间停歇,要定期进行擦拭、润滑及空运转。
(7)设备的附件和专用工具应有专用柜架搁量,要保持清洁,防止锈蚀和碰伤,不得外借或作其它用途。
❾ 做机械维修技术员,自我评价怎么写
给你一抄个大纲,供参考袭。你可以根据需要进行缩减
自我评价
一,工作情况概述,工作目标的完成情况和取得的成绩(详细写哦)
二,思想认识,工作纪律的遵守情况等
三,存在问题和努力方向(少写哦)
我将在以后,严格要求,不断提高
❿ 你认为设备管理岗位的主要服务目标是什么
就是减少设备故障的发生,更好的维修和使用设备,降低维修费用