❶ 設備檢修後如何評估
:
根據GMP(2010版)要求,須對設備的維護和維修對產品質量影響進行風險評估,通過風險評估工具。識別出在維護和維修的可能會產生的影響,對這些影響進行風險評估,根據評估結果採取控制措施,從而降低維護和維修對產品質量的影響。
2. 目的:
評估出固體制劑車間維修和維護會對產品的質量參數有直接的影響。從而確定對產品質量的影響程度,來確定維修和維護管理的程度。
3.范圍:
固體制劑車間設備的維護和維修。
4.參考文件:
文件名稱
文件號
《葯品生產質量管理規范》
2010年修訂
《制葯工藝驗證實施手冊》
2012版
《質量風險管理規程》
XY00 GZL084
5.評估方法:
a)影響因素識別
通過魚骨圖分析識別出設備的維護和維修可能對產品質量影響因素。
b)影響因素的風險評估
根據對影響因素識別的結果,對影響繼續進行風險評估。並確定適宜的控制方法。風險分析和評價表達使用定性法描述,如「高」、「中」、「低」。
(1)嚴重性
對失敗可能對產品質量造成的影響進行定性描述。(包括不可能發生的失敗)
●低(L):對產品無影響活微小的影響(質量在標准之內)。
●中(M):對產品質量有中等的影響。
●高(H):對產品質量有較高的影響。
(2)可能性等級
對失敗發生的可能性進行定性描述
●低(L):產品生命周期內不可能發生。
●中(M):產品生命周期內可能會發生。
●高(H):產品生命周期內將會多次發生。
(3)故障可檢測性
對故障的可檢測性進行描述
●低(L):不太可能由操作人員或設備控制系統查到。
●中(M):可由操作人員很容易的查到或具有報警。
●高(H):通過設備控制系統自動檢測並報警,可能自動採取恢復。
(4)風險評估
按以下流程計算風險評估的級別
●把嚴重性和可能性結合在一起評價風險的類別。採用如下方法來確定風險的級別。
可能性低
可能性中等
可能性高
嚴重性高
風險類別2
風險類別1
風險類別1
嚴重性中等
風險類別3
風險類別2
風險類別1
嚴重性低
風險類別3
風險類別3
風險類別2
●在進行評估之後,將風險等級和檢測可能性合並到一起來確定整體的風險級別:通過如下方式對風險級別進行評價。
檢測可能性低
檢測可能中等
檢測可能高
風險類別1
風險級別高
風險級別高
風險級別中等
風險類別2
風險級別高
風險級別中等
風險級別低
風險類別3
風險級別中等
風險級別低
❷ TPM設備保養的目的實話是什麼具體的維護方法是什麼
TPM設備保養的主要目的是使設備保持整齊、清潔、潤滑、安全,以保證設備的使用性能並延長修理間隔期。設備保養的重點是潤滑、防腐、防泄漏與防損傷。
一、TPM設備保養的內容
1、潤滑管理
操作人員做好設備的潤滑管理,認真執行潤滑「五定」(定點、定質、定量、定期、定人),能有效地減少設備摩擦阻力和磨損,保護金屬表面,使之不銹蝕、不損傷。這是保證設備正常運轉、延長使用壽命、提高設備效率和工作精度的必要措施。
2、防腐蝕
設備被腐蝕後會導致設備工作效率和使用壽命的降低,影響安全運行,甚至會造成事故。因此,企業必須做好設備防腐蝕工作,如將暫時不用的設備用保護物品遮蔽起來。
3、防泄漏
防泄漏也是維修保養工作的重要內容之一。認真治理和防止設備的跑風、冒氣、滴水、漏油,這是大多數設備的共同要求。
4、防損傷
設備一旦遭到損傷,往往容易導致故障。因此,天行健咨詢強調企業應當採取各種措施防止設備遭受損傷,例如為其設置防護裝置等。
二、TPM設備管理與維護
在生產中,企業應對關鍵設備實行「特護」。「特護」即設備的特級維護,它將生產流程中起關鍵作用的一台或幾台設備按工藝流程劃分為一個單元,由操作人員、維護人員、專檢人員等組成特護小組,在對特護設備實行「三包」(包運行、包保養、包維修)的基礎上,通過對設備的「檢查——處理——改善」的反復循環,使關鍵設備的運行始終處於最佳狀態,從而取得系統的高效益。
與此同時,還有一些企業把「特護」與「三檢」結合起來,組成「三檢」、「特護」管理體系。其具體內容如下所示。
1、操作人員
操作人員按崗、定時巡檢,建立現場設備橫向檢查維護管理體系。
2、維護人員
機械、電氣設備、儀表維護人員定時、定位點檢,建立現場設備縱向維護管理網路體系。
3、專檢人員
處、室、生產車間、維護車間、專業技術管理人員進行專檢,建立現場設備檢查維護管理的監督保證體系。
4、特級維護人員
科室、車間的專業技術管理人員,維護車間點檢人員和生產車間巡檢人員應定期聯合對關鍵設備進行檢查和特級維護。
❸ 對照維護目標的績效評審是應對16949的什麼條款
8.5.1.5 全面生產維護(TS中7.5.1.4)
組織應制定、實施並保持一個形成文件的全面生產維護系統。
該系統至少包括:
a) 對按照要求產量生產合格產品所必需的過程設備的識別;
b) a)項中被識別設備的替換件的可用性;
c) 機器、設備和設備維護的資源提供;
d) 設備、工裝和量具的包裝和防護;
e) 適用的顧客特殊要求;
f) 形成文件的維護目標,例如:OEE(全局設備效率)、MTBF(平均故障間隔時間)和MTTR(平均維修時間),以及預防性維護符合性指標。維護目標的績效應作為管理評審輸入(見ISO 9001第9.3條)
g) 維護計劃和目標以及形成文件的措施計劃的定期評審,以在未達到目標時採取糾正措施;
h) 對預防性維護方法的使用;
i) 對預測性維護方法的使用;
j) 周期性檢修。
8.5.1.6 生產工裝及製造、試驗、檢驗工裝和設備的管理(TS中7.5.1.5)
組織應針對生產和服務材料和散裝材料(如適用),為工具、量具的設計、製造和驗證活提供資源。
組織應建立並實施一個生產工裝管理體系,不管歸組織或顧客所有,其中包括:
a) 維護和維修設施及人員;
b) 儲存和修復;
c) 工裝准備;
d) 易損工具的工具更新方案;
e) 工裝設計修改文件,包括產品的工程變更等級;
f) 工裝修改和對文件的修訂;
g) 工裝標識,例如:序列號或資產編號;狀態,如生產、維修或廢棄、所有權以及位置。
組織應驗證顧客擁有的工具,製造設備和試驗/檢驗設備在明顯位置予以永久標記的,以便能夠確定每件工具或設備的所有權和用途。
如任何工作被外包,組織應實施監視這些活動的系統。
❹ 高速公路機電設備維護的評價機制有哪些
隨著高速公路機電工程建設迅速發展,規模不斷擴大,如何做好機電系統的運行管理和維護是一個重點課題。高速公路機電系統實行專業化維護管理是確保系統正常運行.提高營運管理水平.降低營運勞動成本的需要,是公路交通文明的重要標志,是社會進步的標志。專業化維護可充分藉助專業公司的技術力量和設備資源,實現對機電系統運行過程中存在的故障隱患做到有效預防,及時排除,真正做到「防治結合.以防為主.治理為輔」,確保系統正常.穩定運行。
一、維護維修范圍
高速公路機電系統包括收費.監控.通信和供配電系統。本文主要介紹收費.監控設備的維護管理。
1.中心.分中心及站級計算機系統
中心.分中心及站級計算機系統維修包括損壞性維修.功能性維修及軟體系統恢復性維修,維修界面劃分為通信系統ODF.DDF配線架外線側,車道乙太網交換機內線側。
2.監控系統
監控系統維修包括與道路.收費及保安監控有關的外圍設備.監視設備.報警設備.信息發布設備等,維修界面為光端機與DDF配線架連接處外線側,車道攝像機連接車道控制機外線側,包含設備數據傳輸所需光端機及相關軟體恢復。
3.車道系統
收費車道系統維修主要包括車道控制機(含工控機).車道顯示器.票據列印機.通行信號燈.霧燈.自動欄桿機.車輛檢測線圈.頂棚信號燈.計重設備.費額顯示器.專用鍵盤等。車道系統維修界面劃分在收費車道乙太網交換機外線側,包括損壞性維修.功能性維修及軟體系統恢復性維修。
4.供配電系統
供配電系統分站級供配電及外場供配電。
二、維護維修內容
1.計算機系統設備定期除塵保養。
2.自動欄桿定期保養.檢修。
3.攝像機定期檢修.保養,雨季.冬季不能產生霧氣.水氣,保持圖像清晰,保證密封完好。
4.供配電系統定期檢修,保證設備及線路使用正常。
5.其它收費.監控設備的維護維修
三、維修維護措施
1.建立專門的維護組織機構
為保證高速公路機電系統的正常運行,保證維護.維修質量,首先要成立高速公路維護項目部,專門負責工程的實施,全權執行該項目有關技術.現場管理.維修安排.人員調配.質量檢驗.結算與支付等方面的工作。
2.配備充足維修人員及維護工具
為保證維護頻率.維修質量與及時性,維修維護工作應至少配備計算機或電子專業工程師一名,自動化或機械專業工程師一名,電力專業工程師一名及安全員一名(可以兼職)。同時備有2輛以上汽車作為維修維護專用的交通工具,必要的儀器儀表如:示波器.線纜測試儀.網路測試儀.CATV測試驗收儀.LCR測試儀.數字萬能表.便攜計算機等,並為項目維修工程師配置齊全的專用維修工具。
3.規范管理提高質量
以維護制度嚴謹化和維護流程科學化為目標,不斷完善維護制度和維護流程,制定各系統的維修.維護工藝.嚴格執行維修維護工藝及操作規程;制定維護維修標准,一切維修維護工作必須達到各系統或設備維修維護所要求的技術標准。維修工程師進行維修任務按照規定統一著裝,持證上崗,嚴格執行各項管理制度,服從高速交警及路政執法人員的監督管理。
4.堅持預防為主,定期維護
加強對設備的計劃預防維護,採用以設備分類為依據,以日常巡檢.定期維護為基礎的預防維修;對那些重復性發生故障的部位,針對故障發生的原因採取改善維修,以防止同類故障的再次發生;要找出影響設備質量的關鍵因素,採取措施把質量缺陷減少或消滅在形成發展的過程中,從管結果變為管因素。
定期做好保養檢測工作。機電工程維護主要包括日常保潔.事前保養檢測和事後修復三部分,需要大大加強事前保養檢測工作,以「延緩衰老」。
預防性維護檢查主要包括:1.日常維護。檢查設備是否保持規定的技術狀態並對系統設備進行清掃.調整,一般是由使用單位的操作人員實施。為了便於操作人員進行日常檢查,要為每台設備編制標准日常檢查表。2.定期預防性維護。可分為周.月季和年等作業等級。定期維護的目的:判定機電設備機能的劣化狀況,使故障能早期發現避免突發故障給運營工作帶來損失;對檢查中發現的問題及時進行恢復性的維護.調試.校正,保證設備達到規定的技術性能。定期檢查要選定檢查項目,制定檢查表。
設備故障修理。它是設備管理中的重要環節,根據定期維護檢查結果和使用單位設備故障維修報告書,要按故障等級,在規定時限趕到現場排除各種故障。
5.建立健全維修輔材及備品備件庫
依據高速公路的有關技術文件,結合現場設備的實際運營情況,由維修公司列出所需備件及輔材的清單,同時對系統的運行及維護提供長遠的維護計劃,並對近期所需的備品備件情況及時通報業主,並根據需要提示業主充實備品備件庫的產品品種和數量,保證維修的快速恢復及維修效果。
6.實行維修維護責任制度
層層嚴格責任抓落實,實行領導帶班制.逐級匯報制,責任落實到人,確保維護工作的及時有序進行。
7.制定應急預案,有效應對突發事件
制定緊急預案以備突發故障的臨時搶修,及維修事故,做到緊急事件不慌張,應對突發有良方。
高速公路機電系統維修.維護工作是一項系統工程,我們必須從多方位.多角度來研究它,並結合本地區的實際情況制定出相應的工作方法。
❺ 設備正常運行中的維護的目的是什麼
通常是檢查硬體接觸,散熱等情況是否依然良好.因為設備有可能存在極限運行情況,這樣運行的專設備會不屬斷徘徊在快要壞的邊緣.如果不及時進行維護,那造成的損失有可能比定時維護投資的費用大很多.
所以通常牽扯到生命財產的國家設施,公司數據保存的設備等等都有進行日常維護的習慣.
❻ 機械設備維護保養的目的是什麼
設備維修是為來保持、恢復以自及提升設備技術狀態進行的技術活動。其中包括保持設備良好技術狀態的維護、設備劣化或發生故障後恢復其功能而進行的修理以及提升設備技術狀態進行的技術活動。
常出現的設備問題主要有:磨損、腐蝕、滲漏、沖擊、沖刷、結垢、變形等等,因各種行業設備多種多樣,表現形式也呈現多樣化。傳統維修方式主要有:潤滑、補焊、機加工、報廢更新、誤差調正、垢質清洗等。
(6)機器設備維護目標的評價擴展閱讀
機械設備維護保養的等級:
一級保養,主要內容是:普遍地進行擰緊、清潔、潤滑、緊固,還要部分地進行調整。日常保養和一級保養一般由操作工人承擔。
二級保養。主要內容包括內部清潔、潤滑、局部解體檢查和調整。
三級保養。主要是對設備主體部分進行解體檢查和調整工作,必要時對達到規定磨損限度的零件加以更換。此外,還要對主要零部件的磨損情況進行測量、鑒定和記錄。二級保養、三級保養在操作工人參加下,一般由專職保養維修工人承擔。
❼ 設備保養的目的是什麼
本來我是找答案的,結果看到了還有在了解這問題的,呵呵.......我也是做技術的,我內個人容認為進行技術保養的目的主要有:1、防磨損;2、對一些易出故障的位置進行有效的處理,可以減低設備故障率;3、有效地延長設備的使用壽命;4、提高企業整體的知名度。等等
❽ 機械設備維護保養的目的是什麼了
機械設備維護保養的目的如下:
1.
延長設備使用壽命:
應本著抓好"防"重於"治"這個環節,便能使設備少出故障,減少停機維修的時間,大大提高機器設備的使用壽命;
2.
間接節約公司使用成本:
直接關繫到設備能否長期保持良好的工作精度和性能,關繫到加工產品的質量,關繫到工廠的生產效率和經濟效益的提高;
3.
避免生產事故的作用:
設備的管理和維護質量的好壞,關繫到繫到液壓設備的故障率和作業率、工作性能和安全性能,容易因局部零件的損壞而造成重大生產事故的。
1.
設備的維護保養的要求
通過擦拭、清掃、潤滑、調整等一般方法對設備進行護理,以維持和保護設備的性能和技術狀況,稱為設備維護保養。設備維護保養的要求主要有四項:
(1)
清潔
設備內外整潔,各滑動面、絲杠、齒條、齒輪箱、油孔等處無油污,各部位不漏油、不漏氣,設備周圍的切屑、雜物、臟物要清掃干凈;
(2)
整齊
工具、附件、工件(產品)
要放置整齊,管道、線路要有條理;
(3)
潤滑良好
按時加油或換油,不斷油,無干摩現象,油壓正常,油標明亮,油路暢通,油質符合要求,油槍、油杯、油氈清潔;
(4)
安全
遵守安全操作規程,不超負荷使用設備,設備的安全防護裝置齊全可靠,及時消除不安全因素。
2.
設備的區域維護內容
設備的區域維護是企業按照生產區域設備擁有量或設備類型劃分成若干區域,維修工人有明確分工並與操作工人密切配合,負責督促、指導所轄區域內的設備操作者正確操作、合理使用、精心維護設備;進行巡迴檢查,掌握設備運行情況,並承擔一定的設備維修工作;負責區城內設備完好率、故障停機率等考核指標落實。區域維護是加強設備維修管理為生產服務,調動維修工人積極性的一種崗位責任制。
區域維護的工作內容是:
(1)每日值班維修工人對負責區城內的設備主動巡整一次安裝水平和精度,並作出詳細記錄,存檔備查。
(2)對環境有特殊要求(恆溫、恆濕、防振、防塵)的精密設備,企業要採取相應措施,確保設備的精度、性能不受影響。
(3)精密、稀有、關鍵設備在日常維護中一般不要拆卸零件,特別是光學部件。必須拆卸時,應由專門的修理工人進行。設備在運行中如發現異常現象,要立即停車,不允許帶病運轉。
(4)嚴格按照設備使用說明書規定的加工范圍進行操作,不允許超規格、超重量、超負荷、超壓力使用設備。精密設備只允許按直接用途進行精加工,加工餘量要合理,加工鑄件、毛坯面時要預先噴砂或塗漆。
(5)設備的潤滑油料、擦拭材料和清洗劑要嚴格按照說明書的規定使用,不得隨便代用。潤滑油料必須化驗合格,在加入油箱前必須過濾。
(6)精密、稀有設備在非工作時間要加防護罩。如果長時間停歇,要定期進行擦拭、潤滑及空運轉。
(7)設備的附件和專用工具應有專用櫃架擱量,要保持清潔,防止銹蝕和碰傷,不得外借或作其它用途。
❾ 做機械維修技術員,自我評價怎麼寫
給你一抄個大綱,供參考襲。你可以根據需要進行縮減
自我評價
一,工作情況概述,工作目標的完成情況和取得的成績(詳細寫哦)
二,思想認識,工作紀律的遵守情況等
三,存在問題和努力方向(少寫哦)
我將在以後,嚴格要求,不斷提高
❿ 你認為設備管理崗位的主要服務目標是什麼
就是減少設備故障的發生,更好的維修和使用設備,降低維修費用